Prawo farmaceutyczne. Zagadnienia regulacyjne i cywilnoprawne + CD

Stan prawny na 30.06.2008 r.

Prezentowana książka jest wynikiem zarówno naukowych zainteresowań autorów,jak i ich związku z praktyką. Jest pierwszym szczegółowym opracowaniemproblematyki dotyczącej prawa farmaceutycznego w Polsce. Chociażjej autorzy skupiają się głównie na omówieniu przepisów ustawy - Prawofarmaceutyczne, nie można jej nazwać komentarzem, ponieważ poruszanezagadnienia wykraczają daleko poza zakres tej ustawy.

Omówiono w niejpodstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związanez dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych, prowadzeniem badańklinicznych, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą produktówleczniczych, obrotem produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem cen. Przedmiotemanalizy prawnej są także zagadnienia ochrony wyłączności danych,SPC, ochrony znaków towarowych w związku z importem równoległym. Pracazawiera również pełne odniesienie do prawa wspólnotowego i w szerokimzakresie uwzględnia orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości.
 

Książka zawiera płytę CD, na której znajduje się ponad 150 aktów prawnych, w tym m.in.:

• tekst ustawy - Prawo farmaceutyczne wraz z aktami wykonawczymi prawa polskiego
• 12 dyrektyw oraz 17 rozporządzeń prawa wspólnotowego regulujących zagadnienia prawa farmaceutycznego